La production de dispositifs médicaux est un secteur strictement soumis à de nombreuses réglementations qui prescrivent des exigences incontournables en matière de produits. L’objectif est de garantir la production et la mise sur le marché de dispositifs médicaux sûrs et adaptés à l’usage auquel ils sont destinés. RI.MOS. est certifié selon la norme ISO 13485, qui est le moyen le plus efficace et le plus fiable de répondre à toutes les exigences de qualité d’un système de fabrication de dispositifs médicaux. La norme ISO 13485 est une norme internationalement reconnue qui, bien que volontaire, est exigée par la législation nationale de nombreux pays dans le cadre du processus d’approbation et de mise sur le marché des dispositifs.
RI.MOS. est également très attentive au respect des exigences définies par les réglementations en vigueur au niveau européen, notamment la DIR 93/42/CEE et le REG. UE 2017/745. Cette activité garantit la protection de la sécurité des patients et des professionnels de santé et la qualité de ses produits.
