La producción de productos sanitarios es un sector estrictamente sometido a numerosas normativas que prescriben requisitos ineludibles para los productos. El objetivo es garantizar la producción y comercialización de productos sanitarios que sean seguros y aptos para los fines previstos. RI.MOS. está certificada según la norma ISO 13485, que es la forma más eficaz y autorizada de cumplir todos los requisitos de calidad de un sistema de fabricación de productos sanitarios. ISO 13485 es una norma reconocida internacionalmente que, aunque voluntaria, es exigida por la legislación nacional de muchos países como parte del proceso de aprobación e introducción en el mercado de los productos sanitarios.
RI.MOS. es también muy cuidadosa en el cumplimiento de los requisitos definidos por la normativa vigente a nivel europeo, en particular el DIR 93/42/CEE y el REG. UE 2017/745. Esta actividad garantiza la protección de la seguridad de los pacientes y de los profesionales sanitarios, así como la calidad de sus productos.
